Mida sa tead kliinilistest uuringutest?
Enne nende kasutamist inimestel, ravimitel, ravimeetoditel, meditsiiniseadmetel jne peavad nad läbima põhjalikud testid. Lõppude lõpuks, kuidas sa tead, kas aine on tõepoolest efektiivne teatud haiguse vastu võitlemisel ja sellel pole rohkem kõrvaltoimeid kui kasu, või on mõni tehnoloogia soodsam ja pakub näiteks täpsemat diagnostikat?
Võib-olla olete isegi "kliinilise uuringu" terminit mitu korda kuulnud, eriti kui näeme uudiseid skandaalides osalenud või võitlejate ületatud laborite kohta. Aga mida sa neist tead? Kas kõiki ravimeid ja tehnoloogiaid on tõesti nii põhjalikult testitud? Ja kes on katsetes osalevad isikud?
Io9 inimesed rääkisid arsti ja tervisetehnoloogia konsultandi Molly Maloofiga, kes selgitas mõnda kliinilise uuringu küsimust, millest kõik ei tea. Vaadake seda:
Abisaajad
Ravist ei saa kasu alati need, kes uuringutes osalevad. On üsna tavaline, et eriti varases staadiumis on testitavad rühmad piiratud, kuna sel viisil on võimalik kaasatavaid muutujaid paremini kontrollida ja protsessi seega lihtsustada. Lõppude lõpuks, kui osaleja kogeb testide ajal probleemi, on vaja teada, kas selle põhjuseks on manustatud aine või mitte.
Seetõttu ei osale naised Maloofi sõnul uuringutes sageli nende hormonaalsete erinevuste tõttu, mis võivad häirida uuritavat ravimit, samuti inimestel, kellel on juba olemasolevaid haigusi. Rääkimata sellest, et uuringud viiakse sageli läbi teistes riikides - mitte narkolaborist pärit riikides -, mis tähendab, et ka testitud etniline grupp on piiratud.
Kuigi selles pole midagi halba, võib osalejate rühma piiramine - parima tulemuse saavutamiseks - tähendada, et kõrge vererõhu probleemidega daamide ravimit on testitud tervetel, füüsiliselt aktiivsetel 25-aastastel lastel. väga erineva eluviisi ja tingimustega kui selle rühma rühmad, mille jaoks ravimit kasutatakse.
Ehkki uuringud on tõepärased ka sel viisil läbiviimisel, vähendades muutujaid, mis aitaksid mõista uute ravimite toimimist, ei pruugi tulemused olla ootuspärased, kui ravimit kasutab suurem - ja mitmekesisem - proov. üksikisikud.
Sisseostmine
Kui mõned aastad tagasi viisid teadlased läbi uuringuid, tegelevad nad konkreetse ravimi väljatöötamisega, tänapäeval on need, kes seda tööd teevad, spetsialiseeritud laborites. Probleem on selles, et sageli, kui testitaval ainel ei ole loodetud eesmärgi saavutamiseks soovitud tulemusi, teevad need ettevõtted muudatusi, et näha, kas seda saab kasutada muuks otstarbeks.
Nii et kujutage ette, et mõnda konkreetset ainet testitakse tugevatoimelise valuvaigistina kasutamiseks. Katsete ajal on siiski selge, et see element pole nii tõhus, kui varem arvati. Sel juhul võivad uuringud sel hetkel peatuda või jätkata hindamist, kas ravimit võib kasutada vähem rasketel valu juhtudel või konkreetsete juhtumite raviks.
Tänu sellele “kohanemisele” on Maloofi sõnul teatud kliinilised uuringud kujunemas omamoodi juhitud uuringuks selle kohta, mida ravimid teha saavad. Selle lähenemisviisi positiivne külg on see, et see võib aeglustada mittetöötavate ainete testimise edenemist - säästes sellega aega ja raha - ning võimaldades teadlastel keskenduda uute ravimite konkreetsele kasutamisele.
Eetiline konflikt
Praegu rahastatakse 80–90% kliinilistest uuringutest eraviisiliselt, mis tähendab, et protsessis võib esineda eetilisi eksimusi. Lõppude lõpuks, olenemata sellest, kas tootja on õige ja põhimõttekindel, on lõppkokkuvõttes eesmärk kasumit teenida. Ja mida varem mõni ravim turule jõuab, seda parem.
Molly Maloofi sõnul seisneb probleem selles, et uue toote turule toomise kiirustades ei teata tervishoiutöötajatele alati kõiki uute ravimitega seotud riske, olgu need siis tõhusad. Maloof tõi näite oksükodoonvesinikkloriidist, mis on väga efektiivne aine kroonilise valu ravis, kuid mis võib olla väga lisaaine.
Selle põhjuseks on asjaolu, et erinevalt teistest valuvaigistitest ei ole oksükodoonvesinikkloriidi jaoks piiratud annust, st mida suurem on kasutatud kogus, seda suurem on leevendus. Selle aine teine omadus on selle toimemehhanism, mis toimib, vabastades toimeaine aja jooksul. Kui seda ravimit ei manustata õigesti, muutub see aga äärmiselt sõltuvust tekitavaks.
See, mis juhtus oksükodoonvesinikkloriidi puhul, suurendas nii patsientide kui ka meelelahutuslike uimastitarbijate kuritarvitamist tohutult. See ei olnud siiski tootja pahausksusprobleem - ju see ravim on tõhus, ehkki sõltuvust tekitav -, vaid meditsiinitöötajate vähene väljaõpe selle konkreetse olukorraga toimetulemiseks, mis tunnistab enne ravimi väljakirjutamist sõltuvus.
