Mõista väidetavalt vähki raviva USP-aine poleemikat

Kujutage ette, et saate hävitavat uudist, et kallimale on vähk. Kas sa ei teeks kõik endast oleneva, et proovida leida viis selle inimese ravimiseks? Ja kui sa saaksid teada, et on olemas revolutsiooniline aine, millel väidetavalt on võimet seda haigust kõrvaldada, kas sa ei läheks sellele järele, isegi kui sellel ühendil poleks vajalikke andmeid, et seda legaalselt ravimina levitada?

See on üks dilemmasid, mis hõlmavad fosfoetanoolamiini - ainet, mida São Paulo ülikool on vähihaigetele levitanud. São Carlos - IQSC - USP keemiainstituudi andmetel uuris ühendit prof. Gilberto Chierice, kes kuulus analüütilise keemia ja polümeeritehnoloogia rühma ja on nüüd pensionil.

Imeline aine

Prof. Gilberto, fosfoetanoolamiin muudab vähirakud immuunsussüsteemile nähtavamaks, viies keha ründama haigeid rakke. Uuringuid alustati 1980ndatel ja paljud patsiendid teatasid pärast ainega ravi alustamist olulistest paranemistest.

Kuigi ühend on läbi viidud loomkatsetes ja isegi inimrakud on laboratooriumis, pole uuringud kaugemale jõudnud. See tähendab, et fosfoetanoolamiini pole inimpatsientidel kunagi kliiniliselt testitud - ning seetõttu pole tal vajalikke litsentse, et ravimit seaduslikult pakkuda.

Sõltumatu otsing

IQSC andmetel oli uurimistöö keskendunud fosfoetanoolamiini sünteesile ja seda viisid sõltumatult läbi professor ja muud ülikoolivälised õppeained. Nii otsustas professor mingil hetkel hakata seda ainet vähihaigetele tootma ja annetama, et need inimesed saaksid ravimina kasutada fosfoetanoolamiini.

Föderaalne seadus keelab siiski meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ühendite tootmise ja levitamise ilma pädevate asutuste väljastatud nõuetekohaste dokumentide või litsentsideta - õpetaja antud ainel pole ühtegi neist dokumentidest.

Professor ütles omalt poolt, et esitas Anvisale mitu taotlust fosfoetanoolamiini vabastamiseks, kuid ei saanud kunagi vastust. Juba agentuur väitis, et ei saanud kunagi ühtegi teatist. Kuid isegi kui ta oleks selle saanud, ei saanud ta registreerimist väljastada, kuna aine uuringud polnud kunagi lõpule viidud.

Patsientide nõudluse rahuldamiseks jätkas IQSC fosfoetanoolamiinikapslite tasuta pakkumist, kuni eelmise aasta keskpaigani otsustas asutus levitamise peatada. Algatus on tuhandeid patsiente, kes seda ainet kasutavad, reageerinud tugevalt ja paljud neist on ühendi saamiseks kohtusse pöördunud.

Levitamine peatunud

USP väidab, et tal puudub juurdepääs prof. Gilberto fosfoetanoolamiini tootmiseks, rääkimata sellest, et ainet kaitsevad patendid. Lisaks rõhutas asutus ka seda, et tal pole teaduslikke andmeid ühendi efektiivsuse kohta vähi ravis, kuna meie teadmiste kohaselt pole fosfoetanoolamiini kasutavate patsientidega kliinilisi uuringuid läbi viidud.

Keemiainstituut selgitas veel, et ta on ainet tootnud ja jaganud vastavalt fosfoetanoolamiini kasutavate patsientide kohtuprotsessidele. Kuid ta lisas, et see ei paku pakendi infolehte ega täiendavat teavet ühendi kasutamisega seotud võimalike kõrvaltoimete ja vastunäidustuste kohta.

Ehkki tootmine ja levitamine on keelatud, ei ole fosfoetanoolamiini või mõne muu aine uuringutele mingeid piiranguid. Ja kui kõik föderaalseadusega seatud õiguslikud standardid on täidetud, saavad uuringud edeneda ja hõlmata loomade ja inimeste osalemist.

Jääb ebaselgeks, miks potentsiaalselt revolutsioonilist ühendit, mis võiks päästa miljonite inimeste elusid kogu maailmas, ei ole veel korralikult uuritud. Nii palju võitlemise asemel poleks huvitavam keskenduda selliste uuringute arendamisele, mis tõestavad fosfoetanoolamiini tõhusust?